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华体会周报 | 华体会官方网站登录入口投资企业融资及动态速递 Vol. 36, 2023

2023/09/19

编者按:“华体会周报”栏目会在每周定期发布,盘点华体会官方网站登录入口投资企业的融资华体会最新版本下载、发展动态。

在科技与创新的浪潮中,创业者的每一步都值得记录。华体会官方网站登录入口将一如既往地为创业者加速赋能,并和你一起关注华体会官方网站登录入口投资企业的里程碑时刻。

 

重磅合作

01/
爱芯元智与豫兴电子达成战略合作

近日,华体会官方网站登录入口投资企业爱芯元智与电子后视镜CMS产品研发企业豫兴电子签署战略合作协议。双方将在CMS电子后视镜及智能座舱等领域深入合作。

爱芯元智创始人、董事长兼首席执行官仇肖莘博士表示,随着汽车智能化程度的持续深入和人们对汽车安全性的不断追求,尤其是在2022年底中国汽车后视镜新国标正式发布,意味着中国搭载CMS的车辆在今年7月起正式合法量产上路之后,CMS在中国市场装车应用,并将保持强劲势头。凭借核心自研技术和在芯片领域的深耕布局,爱芯元智通过提供内置自研AI-ISP技术的SoC芯片、平台软件以及工具链积累了大量产品经验和研发优势,为CMS应用的爆发做好了充足的准备。爱芯元智期待双方深度合作,为这一细分市场提供强劲的发展动能,助力国内CMS行业高质量发展。

02/
英矽智能与Exelixis达成8000万美元
首付款全球独家许可协议

日前,Exelixis与华体会官方网站登录入口投资企业英矽智能共同宣布,双方已签署一项独家许可协议,Exelixis将获得英矽智能ISM3091项目的全球开发和商业化权利,ISM3091是一款潜在同类最佳(best-in-class)小分子抑制剂,靶向BRCA突变肿瘤的合成致死靶点USP1。

根据协议条款,英矽智能将授予Exelixis开发和商业化ISM3091及其他靶向USP1化合物的全球独家许可,并在2023年第三季度获得8000万美元的预付款。此外,英矽智能还有资格获得后续基于临床开发、商业化和销售的里程碑付款,以及未来产品净销售额的分级版税。

03/
康希诺生物签署中印尼三方合作协议

日前,在由印尼卫生部和清华大学联合主办的中印尼疫苗与基因研讨会上,华体会官方网站登录入口投资企业康希诺生物(688185.SH, 06185.HK)同印尼卫生部下属Pharmaceutical and Medical Devices Resiliency、清华大学、印尼生物制药公司Etana等签署疫苗评价平台谅解备忘录,各方将就吸入用结核病疫苗的技术研发展开深度合作,为共建中印尼命运共同体注入新动力。

康希诺生物执行董事兼首席科学官朱涛博士受邀出席研讨会,并同来自两国的结核病及呼吸道传染病科学家,就创新疫苗技术如何消除结核病、新冠肺炎等传染疾病展开讨论,分享最新的研究成果。

04/
克睿基因与Frametact Limited
达成合作与授权协议

日前,华体会官方网站登录入口投资企业克睿基因与专注于神经性疾病研究和产品开发的生物科技公司Frametact Limited(下称“Frametact”)宣布达成合作开发及授权协议,旨在利用克睿基因的VELP™平台,开发针对家族性神经疾病治疗的新型腺相关病毒(AAV)载体,用于下一代基因治疗。

根据协议,克睿基因将获得总计6000万美元的预付款和里程碑付款,并在产品上市后,根据销售净额享有持续的销售分成权益。

 

研发进展

01/
甘李药业第四代胰岛素周制剂GZR4
完成II期临床试验首例受试者给药

日前,华体会官方网站登录入口投资企业甘李药业(603087.SH)宣布其自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4完成在中国的II期临床试验首例受试者给药。

作为第四代超长效胰岛素周制剂,GZR4有望实现通过每周仅一次给药,可良好控制一周的基础血糖。与日制剂相比,胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射300余次,大幅降低注射频次,助力克服注射障碍,有望提高患者群体的整体依从性。基于动物研究结果显示,GZR4的药效更加稳定,低血糖风险较低,预计能够为患者带来良好的整体治疗效果。

02/
再鼎医药艾加莫德皮下注射
获国家药监局突破性治疗认定

日前,华体会官方网站登录入口投资企业再鼎医药(NASDAQ:ZLAB, 09688.HK)宣布,国家药品监督管理局药品审评中心授予艾加莫德α注射液(皮下注射)突破性治疗认定,用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)患者。艾加莫德皮下注射的突破性治疗认定是基于ADHERE研究中全球和中国入组患者数据的支持。

突破性治疗认定的审评政策旨在促进具有明显临床优势的药物的研发和快速审批,这些药物可以用于防治那些严重危及生命或严重影响生存质量,且目前尚无有效防治手段的疾病。

03/
和誉医药发表FGFR4抑制剂转化医学重要研究成果

近日,华体会官方网站登录入口投资企业和誉医药(02256.HK)关于FGFR4抑制剂对肝癌相关转化医学研究成果在美国癌症研究学会AACR旗下知名期刊Molecular Cancer Therapeutics上发表。

文章全面阐述了FGFR4抑制剂的临床前耐药机制,首次发现EGFR激活是导致FGFR4抑制剂在肝癌耐药的主要机制之一,并进一步揭示了EGFR和FGFR4抑制剂联合治疗的巨大潜力,为FGFR4抑制剂的临床开发指明新的方向。

04/
亚虹医药公布APL-1401治疗中度至重度
活动性溃疡性结肠炎的临床试验新进展

华体会官方网站登录入口投资企业亚虹医药(688176.SH)宣布,其口服药APL-1401治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的临床试验于近日完成首例患者入组。

该研究是一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究,并已获美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

 

企业发展

任黎博士加入克睿基因
担任细胞治疗首席技术官

近日,华体会官方网站登录入口投资企业克睿基因宣布细胞治疗领域的行业领袖任黎博士已正式加入公司,担任细胞治疗首席技术官一职。

任黎博士拥有超过20年在跨国药企及生物技术公司领导细胞治疗管线开发的丰富经验,涵盖了细胞治疗产品的研发、注册及上市申报。她曾领导了多个自体和异体细胞治疗产品的工艺和分析方法开发,包括CAR-T、TCR、NK、CAR-NK和类间充质干细胞(MSC),成功推动了多项新药临床试验申请,并领导了工艺和分析验证,以支持产品在美国、欧盟和日本等多地的商业化注册申请。

 

产品上市

01/
贝瑞基因临床外显子组检测
本地化解决方案全面升级

华体会官方网站登录入口投资企业贝瑞基因(000710.SZ)此前在第五届中国母胎医学大会上首度发布了胎儿临床外显子组检测(Clinical Exome Sequencing,CES)本地化解决方案,实现精准、智能、本地化辅助胎儿单基因病产前诊断。当前,CES本地化方案进一步实现升级突破,应用方向拓展至携带者筛查、新生儿基因筛查,并加入WESisi外显子智能化解读报告系统,积极响应国家临床实验室自建检测方法(Laboratory Developed Tests, LDT)路线,切实服务于临床需求,完善出生缺陷三级预防体系,从孕前、孕期及出生后筛查做到及早诊断和干预,多层面预防出生缺陷的发生。

方案依托NextSeq®CN500基因测序平台,提供样本采集及提取、外显子捕获、文库构建、高通量测序、数据分析解读和报告管理一体化服务,适用于扩展性携带者筛查、产前单基因病诊断、新生儿基因筛查等多个临床应用场景,覆盖出生缺陷三级预防体系。

02/
百趣生物发表新一代代谢组学技术NGM
重塑代谢组学准确度新认知

面对如何定义代谢组学数据的准确性、如何提高准确鉴定代谢物的数量、关于尚未准确注释的代谢物要如何利用,华体会官方网站登录入口投资企业百趣生物日前重磅发布新一代代谢组学技术NGM。

新一代代谢组学技术NGM超越传统代谢组学,综合性能提升达20倍,能帮助广大代谢组学研究者在生物标志物发现、致病机制探究、精准医疗方案优化、治疗靶点筛选等领域,更快地获得又多又准的数据。

03/
瑞凝生物参加中国抗癌协会近距离放射治疗
专业委员会第五届学术会议

在日前举办的中国抗癌协会近距离放射治疗专业委员会第五次学术会议上,抗癌协会近距离放疗专委会主任委员、中山大学附属肿瘤医院放疗科曹新平教授公布了华体会官方网站登录入口投资企业瑞凝生物全球首款宫颈癌放疗防护隔离水凝胶Respacio®多中心注册临床试验的最新进展。

曹新平教授分享了患者随访一年的临床数据,高度认可了产品在人体内的安全性和有效性,并鼓励国内同行一起通力合作,不断实现宫颈癌治疗的超越。

04/
迪赛诺恩曲他滨替诺福韦片获批上市
并与荷尔健康达成线上平台独家合作

日前,华体会官方网站登录入口投资企业迪赛诺生产的恩曲他滨替诺福韦片(8片装)已获批并投产上市,该产品通过了国家药品一致性评价,与进口原研药品质量和疗效一致。

恩曲他滨替诺福韦片为复方制剂,每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。该产品不仅可以用于HIV感染的治疗,还可以用于成人和青少年(体重至少在35kg以上)的HIV暴露前预防(PrEP),降低HIV感染的风险。

迪赛诺亦与聚焦男性健康的专业健康服务平台荷尔健康达成合作,在恩曲他滨替诺福韦片8片规格上达成线上平台独家合作,通过优质产品和良好服务,共同为预防HIV传播、减少HIV新发感染贡献力量。

 

科技实力

01/
小米集团声音识别算法性能
国际排名第一

近日,华体会官方网站登录入口投资企业小米集团(01810.HK)的自研声音识别算法取得了最新进展,算法模型领先其他机构,性能国际排名第一。

小米集团在谷歌发布的AudioSet音频标记任务中获得这一突破。这是音频标记任务影响力最大的数据集,被认为是声音领域的ImageNet(计算机视觉领域最著名的数据集),有较高的权威性。

谷歌将AudioSet数据集分为三个子集,前两个子集用于训练,被合并称为“AudioSet-2M”。在这个合并后的训练集中,小米集团的声音识别算法模型首次在业界突破了50 mAP,刷新了音频标记技术指标,成为截至目前性能最好的模型。此外,小米集团亦发布了一个Mini版模型,适合资源受限的场景。该模型的参数量被压缩到了原模型的约九分之一,远小于其他机构的模型,但性能却优于其他所有机构。

02/
文远知行获ASPICE认证
智驾软件水平达国际标准

日前,华体会官方网站登录入口投资企业文远知行的智能驾驶软件正式获Automotive SPICE® Capability Level 2认证(下称“ASPICE CL2”),由全球知名认证机构UL Solutions颁发证书,代表着文远知行在智能驾驶方向的软件开发质量已达到国际标准。

ASPICE全称为“Automotive Software Process Improvement and Capacity Determination”,即汽车软件过程改进及能力评定,是汽车行业用于评价软件开发团队的研发能力水平的模型框架,由过程和能力两个维度组成,其目的是为了规范汽车行业软件开发流程,改善车载软件质量。

03/
星环科技KunDB3.2六大能力升级
助力头部金融机构实现Oracle国产化升级

近日,华体会官方网站登录入口投资企业星环科技(688031.SH)自主研发的分布式交易型数据库KunDB助力头部金融机构实现了关键系统的Oracle国产化替代,通过可视化迁移工具完成了对象与数据的平滑迁移,将原先两套Oracle系统(一套Oracle单机系统,一套Oracle RAC系统)统一迁移到一套KunDB集群,并且基于常规国产服务器使得每日增量数据处理性能提升了1倍,并发处理性能提升了2倍,结合全新的分布式架构,增强了弹性扩展能力,充分满足企业未来业务发展需求。

KunDB3.2以满足金融业务极致稳定的要求为核心,在高可用、Oracle兼容、一体化、智能运维、云化部署、多场景应用支持等六大关键能力实现了升级,可支撑各类OLTP应用需求,同时兼顾OLAP数据处理要求,可用于各行业国产化替代升级和分布式架构转型,帮助企业筑牢数字化发展根基。

04/
DeepWay智能新能源重卡车辆订单总量已超千台

日前,华体会官方网站登录入口投资企业DeepWay与山东滨州交运集团有限责任公司、寿光市乘达运输股份有限公司及山东中外运齐鲁物流有限公司等多家企业签订了车辆订单协议。至此,DeepWay智能新能源重卡车辆订单总量已超过1000台。

作为中国首款全新正向设计的智能新能源重卡——DeepWay·深向星辰一经亮相,便凭借其极低的运营成本、极少的能量消耗、良好的动力兼容性和智能化特征迅速占领市场,被业内誉为最适合干线物流的智能新能源重卡。

 

企业荣誉

01/
小米集团、美团入选
中国民营企业500强及相关榜单

日前,全国工商联发布2023中国民营企业500强、中国制造业民营企业500强、中国服务业民营企业100强榜单和《2023中国民营企业500强调研分析报告》。该报告依据企业经营情况、资产和人员规模、企业投融资、企业管理和技术创新情况、企业国际化发展战略实施等维度进行调研,并综合全国工商联上规模民营企业的调研数据,将营业收入前500位的民营企业称为“中国民营企业500强”。

华体会官方网站登录入口投资企业小米集团(01810.HK)、美团(03690.HK)荣登中国民营企业500强榜单,小米集团入选中国制造业民营企业500强榜单,美团荣登中国服务业民营企业100强榜单。

02/
深势科技、探迹科技荣获《麻省理工科技评论》中国AI+创业大赛总决赛2项大奖

日前,《麻省理工科技评论》中国AI+创业大赛总决赛在江苏南京落下帷幕。华体会官方网站登录入口投资企业深势科技团队凭借“AI for Science新范式驱动下的微尺度科研和工业研发”荣获大赛AI FUTURE大奖;探迹科技荣获二等奖。

本次《麻省理工科技评论》中国AI+创业大赛发掘了一批在人工智能领域具有前瞻性、颠覆性的创新团队,推动良性的产业生态链建设。

03/
4家华体会官方网站登录入口投资企业入选2023年
凯度BrandZ最具价值中国品牌100强榜单

日前,凯度集团正式发布2023年凯度BrandZ最具价值中国品牌100强榜单及完整报告。凯度集团强调,不论顺境还是逆境,只要持续建设强大且有意义的品牌,就会给企业带来回报;迈入升维时代,强韧的品牌在继续矢志不渝地引领增长,更将在未来加速提振品牌资产,力求行稳致远。

华体会官方网站登录入口投资企业美团(03690.HK)、小米集团(01810.HK)、哔哩哔哩(NASDAQ:BILI, 09626.HK)、微医集团入选榜单。其中,美团位列前十。

04/
楚航科技荣登毕马威中国
第六届领先汽车科技50榜单

毕马威中国第六届领先汽车科技50榜单日前公布。此次评选包括领先企业榜及新锐企业榜。华体会官方网站登录入口投资企业楚航科技荣登领先企业榜。

毕马威中国指出,持续三年的疫情结束,虽然困难重重,但是中国车市还是呈现出一些很强的韧性。汽车作为大宗商品消费市场的顶梁柱之一,其市场变动将与经济大环境息息相关,同时也影响着上下游近千万就业岗位。

05/
康诺思腾荣获2023年度
手术机器人行业新锐奖

日前,在首届全球手术机器人大会(Global Medical Robotics Conference 2023)上,2023 MedRobot Awards手术机器人行业大奖正式发布,华体会官方网站登录入口投资企业康诺思腾凭借自主研发的创新实力、突出的行业影响力和极具潜力的发展前景,荣膺2023年度手术机器人行业新锐奖。

目前,康诺思腾Sentire腔镜手术机器人已顺利在中国内地地区开展多中心的人体临床试验,并在中国香港圆满完成了多例涵盖泌尿外科和普外科等多学科、多领域的高难度手术,将很快在中国乃至全球范围申请医疗器械认证。临床试验过程中,康诺思腾手术机器人的性能表现受到了国内外众多顶尖临床专家的高度认可。根据临床医生的反馈,康诺思腾手术机器人结合临床实际情况,充分考虑手术各方的需求,整机系统运行稳定、操作精准顺滑、图像高清逼真,极大地保障了手术的安全性和有效性。

06/
臻格生物荣获BIC Awards
TOP10最值得信赖的生物药CXO合作伙伴

为了促进行业的加速发展,鼓励产业上下游企业创新与合作,BIC2023组委会联合多家媒体与行业学会发布了BIC Awards亚洲生物制药创新产业贡献奖项。华体会官方网站登录入口投资企业臻格生物荣获TOP10最值得信赖的生物药CXO合作伙伴。

根据相关研究数据显示,中国生物药市场规模从2020年的3870亿元人民币增长为2022年的5759.7亿元人民币。中国生物医药产业在激烈的国际竞争环境中,仍然处于发展的早期,但有着很大的增长空间。近年来,政策以及资金更加注重对具有创新潜力的企业或产品予以更多的支持。